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高纯度单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的制法

2012年

应用技术

成熟应用阶段

成果简介

本项目是在以往生产工艺研究的经验及综合文献资料的基础上，经过创新性改造，以猪脑为原料，采用巴氏病毒灭活、HIPREPEM脱盐、Source RPC30柱反相层析方法，经提取、多步纯化后获得纯度>98%原料药。目前已获SFDA 颁发的GM1原料生产批文，经过一年多的使用评价，证明本品生产工艺及核心技术都居国内先进水平。GM1的研发生产既满足了市场需求，又减轻了患者的用药负担，经济效益和社会...

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