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“十三五”生物技术创新专项规划

 

当前,生物技术在引领未来经济社会发展中的战略地位日益凸显。现代生物技术的一系列重要进展和重大突破正在加速向应用领域渗透,在革命性解决人类发展面临的环境、资源和健康等重大问题方面展现出巨大前景。生物技术产业正加速成为继信息产业之后的又一个新的主导产业,将深刻地改变世界经济发展模式和人类社会生活方式,并引发世界经济格局的重大调整和国家综合国力的重大变化。抢占生物技术和生物技术产业的战略制高点,打造国家科技核心竞争力和产业优势,事关重大、事关全局、事关长远。根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《国家创新驱动发展战略纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《中国制造2025》等战略部署的要求,为加快推进生物技术与生物技术产业发展,特编制本规划。

一、形势与需求

生物技术是21世纪最重要的创新技术集群之一,具有突破性、颠覆性、引领性等显著特点,并集中体现了全球科技创新发展态势的三个典型特征。一是学科交叉汇聚日益紧密,拓展了科学发现与技术突破的空间。生命科学与化学、信息、材料、工程等学科交叉融合,正在加速孕育和催生一批如合成生物技术、类脑人工智能技术等具有重大产业变革前景的颠覆性技术。二是传统意义上的基础研究、应用研究、技术开发和产业化的边界日趋模糊,科技创新链条更加灵巧,创新周期大大缩短。如新发传染病从病原体分离鉴定到诊断试剂研制,过去往往需要不同领域专家耗费数年才能完成。随着基因测序、抗体制备等共性技术的广泛应用,现在仅需数月就能完成上述工作,为传染病防控提供了有力支撑。三是技术创新、商业模式和金融资本深度融合,各类创新要素日趋活跃,研发组织模式呈现网络化和全球化特征,研发理念不断更新,加速推动产业变革的步伐模糊,科技创新链条更加灵巧,创新周期大大缩短。如新发传染病从病原体分离鉴定到诊断试剂研制,过去往往需要不同领域专家耗费数年才能完成。随着基因测序、抗体制备等共性技术的广泛应用,现在仅需数月就能完成上述工作,为传染病防控提供了有力支撑。三是技术创新、商业模式和金融资本深度融合,各类创新要素日趋活跃,研发组织模式呈现网络化和全球化特征,研发理念不断更新,加速推动产业变革的步伐。2015年,全球生命科学领域仅并购交易就达到5460亿美元,是20062014年平均并购交易额的2.5倍,金融资本已成为生物技术领域创新创业的重要推手。

现代生物技术迅猛发展,取得了一系列重要进展和重大突破,加速向应用领域演进,广泛应用于绿色制造、生物医药、健康、农业、能源和环境等与国计民生和国家安全密切相关的重要领域,已经成为推动经济发展的核心驱动力。在这一战略技术领域,以发达国家为主的各国政府纷纷制定国家战略,美国发布了《国家生物经济蓝图》,欧洲推出《工业生物技术路线图》,印度公布《国家生物技术发展战略》,德国政府发布《生物经济战略》,俄罗斯通过了《俄罗斯联邦生物技术发展综合计划(2012-2020)》,韩国制定了面向2016年的《生物经济基本战略》,日本政府将“绿色技术创新和生命科学的创新”作为国家的重点战略,加速抢占生物技术的制高点,加快推动生物技术产业革命性发展的步伐。

随着我国科技水平和综合国力的大幅提升,生物技术领域发展迅速,科技创新体系建设不断完善,科技研发能力和水平快速提升,科技成果不断涌现,支撑经济社会发展的作用不断增强。“十二五”以来,生物技术进入了从“量的积累”向“质的飞跃”、“点的突破”向“系统能力提升”的重要时期,从以“跟跑”与“并跑”为主,向“并跑”与部分领域进入“领跑”转变。我国已连续5年在论文发表量和专利申请量方面位居全球第2位,仅2015年发表的生命科学论文就达8万多篇,申请生物技术专利2万多件。基础研究国际影响力大幅提升,在世界上首次利用小分子化合物诱导体细胞重编程为多潜能干细胞(CiPS细胞);成功解析了人体重要功能蛋白人源葡萄糖转运蛋白GLUT1的晶体结构;屠呦呦研究员获得了2015年诺贝尔生理学或医学奖;技术应用与成果转化为改善民生福祉提供有力保障,自主研发的全球首个生物工程角膜“艾欣瞳”上市;手足口病(EV71型)疫苗和Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗研制成功;阿帕替尼、西达本胺等抗肿瘤新药成功上市;超级稻创造百亩连片平均亩产突破千公斤的新记录。伴随基础研究的蓬勃发展和技术创新的不断突破,我国生物技术产业规模不断壮大,一直保持着年均20%左右的增速,已成为中国经济的一个重要增长点,并形成了一批如上海张江、天津滨海、泰州医药城、本溪药都、武汉光谷、苏州生物纳米园等有代表性的专业化高新技术园区,以及以长三角地区、环渤海地区、珠三角地区为核心的生物医药产业聚集区。地区、珠三角地区为核心的生物医药产业聚集区。

总体来看,当前全球新一轮科技革命和产业变革蓄势待发,大数据技术大大提升了生命科学与生物技术的研发效率,测序技术的突飞猛进则带动了各种组学技术的快速发展并进入临床应用,生命科学进入大数据、大平台、大发现时代。与此同时,合成生物技术展现出巨大潜力,个性化医疗和精准医学改变传统的疾病诊疗模式并推动医药产业变革,干细胞与再生医学为疾病治疗开辟了全新道路,单细胞技术、定向蛋白质组学技术、基因组编辑技术以及光遗传学技术等新兴研究方法推动生命科学向更加精确和实时的方向发展。在技术、市场、需求的耦合驱动下,生物技术及产业发展迎来战略机遇期和跨越式发展的新阶段。然而我国生物技术发展仍然面临着一系列亟待解决的问题,科技创新质量和水平仍需提高,科技支撑产业创新发展的能力还不够强,原创性科学发现和颠覆性技术缺乏,生物大数据应用、新一代基因操作等技术方向研究薄弱,生物资源保护及挖掘不足,具有自主知识产权的新型疫苗、抗体等生物制品和生物基化学品的研发能力和市场竞争力薄弱,基础研究向产业化转化的效率亟需提高,这些因素制约着我国生物技术及产业的高质量和快速发展。因此,迫切需要创新驱动发展,为建设世界科技强国、推进经济社会可持续发展提供有力支撑。

二、指导思想与基本原则

(一)指导思想

按照党的十八届五中全会“创新、协调、绿色、开放、共享”五大发展理念和建设科技强国的要求,充分发挥生物技术在经济建设和社会发展中的支撑引领作用,面向重大战略需求,瞄准生物技术基础前沿、重大关键技术、产业化应用等方向,坚持“自主创新、重点跨越、支撑发展、引领未来”的方针,集中资源系统性布局,强化原始创新和集成创新,抢占生物技术竞争的战略制高点,加快培育生物技术高新企业和新兴产业,推进由生物技术大国向生物技术强国转变,为社会经济可持续发展提供坚实的科技支撑。

(二)基本原则

1.坚持聚焦重大。围绕我国现阶段和未来长远发展的重大需求,聚焦经济结构转型、惠及民生、促进社会发展的战略目标,加快推动生物技术和生物技术产业的发展,支撑“建设世界科技强国”、“中国制造2025”等战略目标的实现。

2.坚持自主创新。将自主创新作为我国生物技术发展的战略基点,培育原始创新、优化集成创新、加强协同创新,着力突破一批重大技术瓶颈,创制一批重大产品,完善涵盖基础研究、应用研究和开发研究全过程的生物技术自主创新体系。

3.坚持超前部署。在“十二五”科技部署的基础上,准确把握技术前沿和战略方向,坚持超前规划和前瞻部署,使我国生物技术在“十三五”期间实现全面“并跑”,更多关键技术实现国际“领跑”。

4.坚持引领跨越。充分发挥生物技术的引领性作用,强化原始创新和集成创新,促进生物技术成果转化和产业化发展,抢占国际竞争的战略制高点,引领我国传统行业的绿色转型升级,加快生物技术新兴产业培育,推动我国经济社会的跨越式发展。

三、发展目标

(一)总体目标

面向经济社会发展主战场,面向国家重大战略需求,面向世界科技前沿,到2020年,实现本领域整体“并跑”、部分“领跑”。基础研究取得重大原创性成果,突破一批核心关键技术,完善生物技术标准体系,培育一批具有重大创新能力的企业,基本形成较完整的生物技术创新体系,生物技术产业初具规模,国际竞争力大幅提升。

(二)指标体系

生物技术作为重点发展的高新技术,在“十三五”乃至更长一段时期,需要实现更多突破,为创新驱动发展提供战略支撑。围绕总体目标的实现,将形成如下具体指标体系:

提升生物技术原创性水平。重点发展20-30项引领性新技术,开发30-50个重大战略新产品,突破50-80项重大应用关键技术,推动建立生物技术领域基础通用国家标准,使生物技术水平大幅提升。

打造生物技术创新平台。以加快推动生物技术产业化为目标,推动建设以绿色生物制造、创新药物研发、生物医学工程为重点的若干生物技术创新中心;建设国家生物信息中心、人类遗传资源库、生物和医学大数据等战略资源平台,构建一批资源共享库及共享服务体系。

强化生物技术产业化。系统建立国家生物技术成果目录,完善生物技术转移服务体系,建设若干生物技术转移转化中心;加快生物技术专业化高新园区建设,打造10-20个产值过100亿的生物医药专业园区及5-10个产值过100亿的生物制造专业园区;生物技术产业在GDP中的比重超过4%,使生物技术产业竞争力进一步得到提升。

四、重点任务

(一)突破若干前沿关键技术

1.颠覆性技术

在生命科学与生物技术领域有较强基础的若干领域,重点部署具有重大影响、能够显著改变科技与经济社会等竞争格局的颠覆性生物技术,集中优势资源,着力原始创新,打造我国生物技术竞争新优势。

2.前沿交叉技术

针对复杂生命科学重大前沿方向,促进生物技术与材料科学、信息电子科学、生物医学工程等多学科的交叉融合,协同攻关,力争在微生物组学技术、纳米生物技术、生物医学影像技术等方面取得重大突破,使相关研究水平进入世界先进行列。

3.共性关键技术

面向国际生物技术前沿,围绕我国生命科学研究、生物技术研发以及农业、健康、医药、能源、环境等相关产业应用的重大需求,突破生物大数据、组学、过程工程、生命科学仪器等若干共性关键技术,集中优势资源,实现重点突破,全面提升我国生物技术产业核心竞争力。

(二)支撑重点领域发展

1.生物医药

紧紧围绕民生健康和新兴产业培育的战略需求,突出创新药物、医疗器械等重大产品研制和精准化、个体化、可替代或可再生为代表的未来医学发展,重点突破新型疫苗、抗体制备、免疫治疗等关键技术,抢占生物医药产业战略制高点,力争到2020年实现我国生物医药整体由“跟跑”到“并跑”、部分领域“领跑”的转变。

2.生物化工

针对我国经济与环境协调发展的战略需求,以绿色发展理念为指导,突破制约原料转化利用、生物制造成本、生物工艺效率方面的关键技术瓶颈,力争方面的关键技术瓶颈,力争到2020年,形成我国重大化工产品绿色生物制造关键技术体系与产业示范,实现原料、过程、产品的绿色化,奠定绿色与低碳生物经济的产业基础格局。

3.生物资源

以加强我国战略性生物资源的保护和促进生物资源开发为目标,加强生物资源功能评价及应用转化的研究,挖掘和利用极端环境下特殊生物资源,加大开发力度。力争到2020年,初步建立以战略性生物资源保护、高值生物资源功能评价、特有生物资源挖掘为核心的生物资源转化产业的新型模式与技术创新体系,提升我国在该领域的核心竞争力。

4.生物能源

以能源补充替代和改善生态环境为目标,以废弃生物质资源为主,培育有潜力的新型生物质资源,实现多元化资源供给。重点突破高效转化与高值利用的核心技术,加强关键工艺的工程化实践,研发集成和成套化关键设备装备。建设产品多元联产和终端产品高值利用的示范工程,为发展生物质能源战略性新兴产业提供技术支撑。力争到2020年,实现以废弃生物质资源为原料的能源补充替代和改善生态环境,重点提升木质纤维素制备燃料、玉米和秸秆燃料乙醇、秸秆和畜禽粪污制备沼气以及生物柴油等绿色能源制造能力。

5.生物农业

围绕我国现代农业发展的重大战略需求,瞄准农业生物应用组学、新一代生物育种技术、重大动植物疫病防控技术以及新型农用生物制品技术等国际生物农业发展前沿,突破一批生物农业关键技术,抢占产业发展的制高点,发挥生物技术在农业中的引领性作用,力争到2020年,使我国农业生物技术水平整体进入国际先进行列。

6.生物环保

针对我国环境保护领域技术需求,紧密围绕环境污染生物治理、废弃物的能源与资源化生物转化、环境生物安全监测与控制等重大问题,开展环境功能微生物及生物产品制剂的研发,力争到2020年,建立基于生物传感技术的环境监测和预测预警技术体系,提升有机废(水)物生物处理与资源化利用的高效耦合技术、特定污染土壤的生物修复技术等,抢占前沿技术的制高点,培育生物环保战略性新兴产业的增长点。

7.生物安全

针对维护国家生物安全的重大需求,以及我国面临的现实与潜在的生物安全威胁,研发建立生物安全风险评估、监测预警、识别溯源、应急处置、预防控制和效果评价的技术、方法、装备和产品,解决我国生物安全领域的关键技术瓶颈与重要科学问题,构建高度整合的生物安全威胁防御系统,实现“安全评估、快速检定、可靠溯源、事后评估、能防能治”的目标。

(三)推进创新平台建设

1.加强生物技术领域大型综合性研究基地布局

加快建设以生物技术领域大型综合性研究基地为引领的创新基础平台,依靠跨学科、大协作和高强度支持开展协同创新的生物技术研究基地。以国家目标和战略需求为导向,瞄准国际生物科技前沿,优化配置人财物资源,整合国内现有生物技术领域最有优势的创新单元,打造聚集国内外一流生物人才的高地,开展具有重大引领作用的协同攻关,重点发展引领产业变革的颠覆性技术,形成代表国家水平、国际同行认可、在国际上拥有话语权的科技创新实力,成为抢占国际科技制高点的重要战略创新力量。实现我国生物技术从“跟跑”和“并跑”向“并跑”和“领跑”的转变。

2.技术创新中心

以绿色生物制造、创新药物研发以及生物医学工程为发展重点,在京津冀和长三角地区等生物技术创新资源优势地区和产业集聚区,整合优势科研技术平台和人才资源,联合生物技术相关创新型企业形成产业联盟,共同组建生物技术创新中心。加快突破关键技术瓶颈,构建战略定位高端、组织运行开放、创新资源集聚、治理结构多元的技术创新综合体,形成推动生物技术创新的大联合、大协同。创新型企业形成产业联盟,共同组建生物技术创新中心。加快突破关键技术瓶颈,构建战略定位高端、组织运行开放、创新资源集聚、治理结构多元的技术创新综合体,形成推动生物技术创新的大联合、大协同。

3.战略资源平台

以国家目标和战略需求为导向,加强科研平台和基础设施建设,积极推进国家生物信息中心和人类遗传资源库、生物医学大数据等干库、湿库及活体库等重大战略资源平台建设,构建微生物库、生物靶标库、化合物库、合成生物技术元件库等多层级共享模式的各类资源平台,建设一批资源共享的大型生物样本、标本和种质资源库以及共享服务体系,重点支持实验动物和模式生物基础设施以及生物医学资源基础设施的建设。

(四)推动生物技术产业发展

1.构建技术转移服务体系

构建以生物技术成果转移转化为核心的技术转移服务体系,提升生物技术成果转化水平,系统建立国家生物技术成果目录,定期向社会发布相关成果;完善生物技术转移服务体系,培育一批运营机制灵活、专业人才集聚、服务能力突出、具有国际影响力的生物技术转移机构;围绕京津冀、长三角、珠三角等高校和科研院所密集的地区,开展体制机制改革和政策先行先试,建立生物技术合同成交额过100亿元的生物技术成果转移转化示范区,使生物技术创新体系更加完善,显著提升生物技术产业竞争力。促进科技成果向市场及产业的转移,鼓励专业的生物技术服务机构,推动生物技术服务业的发展。

2.加快专业化园区建设

依托国家高新园区,遴选若干产业集中度高、科研资源和创新活动高度集聚、成果产出和转化能力强、科技金融体系完备的优势地区,大力推进专业园区建设;建立创新专业园区管理机制,省部会商机制,找准国家创新战略与区域经济发展的结合点,协同推进园区发展;加强部门联动探索,制定有利于园区发展的政策措施;建设生物技术园区联盟,促进成员单位间的经验分享和成果交流,优化不同地域园区间的发展布局及产业特色。优势地区,大力推进专业园区建设;建立创新专业园区管理机制,省部会商机制,找准国家创新战略与区域经济发展的结合点,协同推进园区发展;加强部门联动探索,制定有利于园区发展的政策措施;建设生物技术园区联盟,促进成员单位间的经验分享和成果交流,优化不同地域园区间的发展布局及产业特色。

五、政策措施

(一)加强科技创新组织领导,统筹生物领域技术与产业发展

加强生物技术领域的组织领导,推进生物技术政策措施制定等工作。发挥专家咨询作用,汇聚科技界、产业界、经济界专家智慧,做好生物领域科技发展战略、重大任务、重大创新及产业化发展方向等的决策支撑。

(二)强化人才引进和培养模式,加快培育人才队伍

积极落实《国家中长期生物技术人才发展规划(2010-2020年)》,以实验室、技术创新中心等创新平台建设为契机,突出人才、项目和基地的有机结合,培养造就一批科技领军人才和创新创业人才。加强对青年科学家支持,重点培养具有较强创新活力的生物领域青年创新型人才队伍。

(三)完善科技创新投入机制,提高科技资源配置效率

加强规划任务与科技资源配置的有效衔接,建立多元化科技投入体系。结合生物技术创新特点,创新科技资金投入方式,充分发挥财政资金的杠杆作用,调动地方财政投入积极性,引导社会资本进入生物领域。加大资金投入力度,重点支持产业亟需的重大技术研究、产业关键和共性技术研究,以及鼓励技术创新成果的产业化。

(四)加快科技成果转移转化,培育生物产业发展新动力

发挥科技创新在支撑发展方式转变、经济结构调整中的重要作用,积极贯彻落实《国务院办公厅关于印发促进科技成果转移转化行动方案的通知》,加快生物领域重大成果的转移转化,提升各类机构的科技成果转化能力,培育专业化科技转化人才队伍,推动生物产业向价值链中高端跃升。完善技术转移机制建设,健全市场化的技术交易服务体系,加强科技成果权益管理改革,激发科研人员创新创业活力,推动科技型创新创业,通过科技创新与成果快速转化培育生物产业发展新动力。各类机构的科技成果转化能力,培育专业化科技转化人才队伍,推动生物产业向价值链中高端跃升。完善技术转移机制建设,健全市场化的技术交易服务体系,加强科技成果权益管理改革,激发科研人员创新创业活力,推动科技型创新创业,通过科技创新与成果快速转化培育生物产业发展新动力。

(五)加强法律法规制度建设,营造良好创新生态与文化环境

研究制定规范和管理科研活动的法规制度,推进《人类遗传资源管理条例》的制定,规范生命科学研究伦理,加快修订《实验动物管理条例》,构建科学合理的生物技术标准体系。加强对人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批和高等级病原微生物实验室建设审查的行政许可管理。加强科学普及,弘扬科学精神,全面提升公民的科学素质。完善知识产权法律法规,加强知识产权保护,促进创新成果的知识产权化。

(六)扩大国际与地区合作,提升科技创新的国际化水平

积极参与并适时发起和组织国际大科学计划和大科学工程,促进国际技术转移,以及向“一带一路”国家的技术转移转化,深化与沿线国家的交流合作。推进国际互认实验室的建设,推进与生物领域大型跨国公司建立战略伙伴关系,积极引导和支持有条件的科研机构和企业到国外建立研究开发机构,加强对引进技术的消化、吸收和再创新。术的消化、吸收和再创新。