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坎地沙坦酯原料、片剂制备方法

2012年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
　　在试生产过程中，重现了实验室研究结果，原料药工艺总收率、成本与质量均得到了令人满意的结果。通过控制原、辅料在制粒过程中的工艺参数解决了坎地沙坦酯原料在制备片剂过程中不易制粒的的问题。通过试生产，优化了产业化工艺，使之更适合工业化大生产，基本上达到了试生产目的。并于2005年1月原料药合成车间通过了天津市食品药品监督管理局的生产现场考核，取得了坎地沙坦酯的生产许可；2005年9月与国家药品审评中...
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