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新药盐酸克林霉素冻干粉针产业化

2012年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
  目前国内生产盐酸克林霉素制剂的杂质控制标准均为8%以内,我公司提出将林可霉素的杂质控制在1%以内,总杂质量在2%以内,保证了制剂的质量,减少使用中的不良反应。通过工艺改进,在保证产品质量的前提下,主要对冻干过程中升华时间进行调整,将生产周期从37小时缩短到26-28小时。改进生产工艺后的克林霉素冻干粉针是一种安全有效的抗菌药物,抗菌活性比林可霉素增强6-8倍,不良反应低,市场前景好,每年不仅能...
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