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HPSEC-ELSD测定固元胶囊中多糖分子量及其分布研究

2011年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
　　1、立项背景：固元胶囊质量标准中仅以硫酸－苯酚法测定多糖总量来控制原料和成品的质量，无分子量与分布、单糖组成测定项目，不能有效地控制固元胶囊的质量。目前，市场上的其它多糖产品，包括绝大多数多糖药品，其质量控制要求相当简单，已批准的其它多糖类药品中，其标准也存在相似情况，无法达到有效控制产品质量的目的。随着药物分析技术的发展和国家对药品质量管理要求的提高，仅以总多糖控制多糖量已不符合目前药品标准...
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