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云南天然药物药代动力学平台建设及在新制剂研究中的应用

2010年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
　　中药药动力学研究是阐明中药作用机理必不可少的环节。按2007年新版《药品注册管理办法》要求，在新药研究过程中，中药、天然药物注册分类1和3类，化学药品注册分类1～5类，以及具有缓释、控释作用的新药，需要提供申报新药的药代动力学试验及其文献资料；中药、天然药物注册分类1～8类，化学药品注册分类1～4类，需要提供药物的药效学试验及其文献资料。此外，部分药物在进入临床研究阶段需要进行临床生物等效性试...
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