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红花注射液生产过程在线检测和控制技术研究

2010年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
  本项目为企业自选,针对目前红花注射液存在的批间有效成分含量差异较大的问题,通过建立红花注射液生产过程全程近红外在线检测技术及快速质量评价方法,以降低药品不同生产批次间有效成分差异,提高产品质量的稳定、均一性。
  项目以羟基红花黄色素A含量、乙醇浓度、液体密度等作为评价指标,应用近红外光谱技术,在红花注射液生产的提取、浓缩、醇沉等工艺过程中建立了快速检测方法,实现适时在线控制,形成...
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