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稳定晶型的头孢哌酮钠技术改造

2008年 应用技术
  • 成果简介
头孢哌酮钠属于非专利药大品种，其国内原料药的产量位于头孢类药物的第5位。头孢哌酮钠国内技术水平相对落后，质量低于原研企业美国辉瑞公司的产品。主要表现为产品稳定性较差，需冷处贮藏，效期内含量、有关物质等重要指标易出现不合格，而且其质量缺陷与临床不良反应事件有一定关联。本课题组通过产学研结合，强强联合，对国产头孢哌酮钠的不同晶型、有关物质、高聚物等关键质量参数、生产工艺进行深入研究并实施技术改...
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