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国家一类新药来氟米特技术改造

2008年 应用技术
  • 成果简介
来氟米特是一种新型的异噁唑类免疫抑制剂，已批准的适应症主要为成人活动性类风湿性关节炎。在全世界范围内，已经有超过100万的患者服用该药。现行来氟米特片的质量标准中没有有关物质的控制，只有鉴别、含量和溶出度等主要项目。为了提高药品的质量，保障患者的安全用药，我们通过优化生产工艺，使已知杂质即来氟米特3-甲基异构体含量控制在0.1％以下，并和中国生物制品检定所联合研究来氟米特的质量标准，以提高...
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