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复方益母胶囊的研制

2009年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
复方益母胶囊是在原复方益母口服液的基础上经过多次创新研究按照原中药四类新药的申报要求进行研制,为自选课题。
复方益母胶囊由益母草、当归、川芎、木香四味中药组成。本品每粒含益母草以盐酸水苏碱计,不得少于0.72mg。其它均符合药品胶囊剂的规定。
该新药严格按照药品注册管理办法的有关规定进行了工艺确定、质量研究、稳定性研究、药理、毒理研究、临床研究等工作...
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