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建立创新药物临床试验平台的质量管理体系

2009年 软科学
  • 成果简介
　　主要研究内容：卫生部心血管药物临床研究重点实验室（重点实验室）及其前身阜外心血管病医院临床药理研究室历经二十余年的潜心研究，通过国际合作，引进国际GCP标准，结合中国国情，根据ICH-GCP及我国GCP规范的要求，整合心血管疾病临床诊治、药物评价技术、实验室分析等多学科技术力量和管理模式，创建了药物人体临床评价技术质量管理体系，并成为我国药物临床试验实施GCP的示范。
　　主要解决...
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