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生物技术药物的质控标准、标准品的研究和制订

1999年 应用技术
  • 成果简介
该项目旨在建立中国生物技术药品的质量标准及其质量控制检测方法，研制与国际标准品相一致的国家标准品，建立中国生物技术药物安全有效的质量控制体系，用于生物技术药物的质量控制，并保证中国高科技产品生物技术新药的质量在总体水平上与国际接轨。其主要研究内容：(1)生物技术药品质控检测项目及其相应检测分析方法的研究。建立和制订了11项理化项目的检测和16项生物学活性检测分析方法，确保安全有效的质量标准...
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