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复方丹参缓释片新药的研究

2007年 应用技术
  • 成果简介
　　项目的主要内容和提出的依据：项目的主要内容：以前期筛选的最佳配方工艺和剂型结构小试样品，探讨复方丹参缓释片体内药代动力学评价方法正在进行，进一步完善质量评价方法。中试样品，开展药代动力学、药效学、毒理学研究，同时考察制剂稳定性，完善拟订质量标准；总结整理新药申报资料，向FDA申请临床。按照《药品注册管理办法》对中药八类新药缓释制剂要求，完成复方丹参缓释片临床前研究，申请并获得临床批件。提出的依...
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