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喘平滴丸新药研究

2007年 应用技术
  • 成果简介
  技术成果简介:
  项目的主要内容:
  在中试水平上,提取喘平复方总生物碱有效部位,制备喘平滴丸样品,开展稳定性药理毒理学研究,完善质量标准,总结撰写新药申报资料,申请临床并进行临床研究,获得生产批件。
  提出的依据:
  ①依据《药品注册药理办法》中药五类新药要求,开展喘平滴丸新药要求。②前期小试已完成生物碱有效部位的提取,滴丸配方和工艺筛...
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