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我国生物技术药物的质控标准、标准品的研究和制订

2003年 应用技术
  • 成果简介
该项目属生物高技术领域，近年来中国生物技术创新药物的研究开发非常活跃，建立完善的质控标准是保证新药批准上市的必要条件，因此需要建立相应的质控体系，通过研究建立符合国际标准的质量控制体系，保证中国生物技术药物质量。主要研究内容：（1）生物技术药物质控标准的研究和制订：建立了40种新生物技术药物的质控标准，其中24种国家一类新药的质控标准为国内外首先建立，如：重组α1b干扰素、重组尿激酶原、重组葡激酶...
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