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化学药物制剂生物有效性再评价

2005年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
(1)任务来源:系国家药品监督管理局科研计划项目。
(2)应用领域及技术原理
应用领域: 应用于制剂工业,主要用于难溶性药物的口服固体制剂 。
技术原理:难溶性药物由于溶解度小,从制剂中溶出速度慢,是药物吸收的限速步骤。本课题是通过对10种难溶性药物口服制剂体外溶出度研究。参照国外药典或进口药品等制定其较高标准的体外溶出度检测方法和标准,并对其中两种...
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