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异丁司特原料及缓释胶囊

2003年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
　　制剂为缓释胶囊，从小试剂生产放大是一关键技术，经生产研发人员刻苦攻关后，成功地将缓释胶囊工艺生产化，产品符合国家标准（WS-245（X-211）-2000），产品留样24个月后溶出度、质量等关键指标均符合国家药品标准。药理毒理：小鼠灌胃，LD50为166mg/kg，小鼠腹腔注射，LD50为491mg/kg。对大鼠无明显毒性，狗口服安全剂量为10mg/kg，未见致突变性，生殖毒性较低。临床研究：...
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