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地佐辛及其注射液

2006年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
地佐辛是作用于阿片受体的强效镇痛药，是部分激动-拮抗剂。临床上主要用于治疗手术后中至重度疼痛及慢性疼痛。本项目通过对原料药合成工艺、制剂工艺、质量研究、质量标准的建立（光学纯度的研究）以及药理、毒理的研究，重点研究了合成工艺，优化改进了反应条件，特别在立体选择性反应条件和立体异构体纯化方面有所改进和创新，使工艺适合于工业化生产。在完成了临床研究和临床总结后申报新药证书（为确定管理类别）。2...
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