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骨活胶囊基础与临床研究

1998年 应用技术
  • 成果简介
本课题研究是按照国家新药三类的要求设计各项实验,进行了毒理学研究、药效学研究、制剂工艺和质量标准研究,在基础研究完成后,制剂的安全性和有效性得到了证实,进而进行了临床观察。
由于本制剂毒性极低,未测出LD50,测得了最大耐受量,其为监床用药剂量的381倍,证明制剂用药具有安全性,进一步用大白鼠进行60天有长期毒性试验,通过一般生活状况、体重、血常规、肝功能、肾功能、肉眼...
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