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非劣效性/等效性检验的统计方法评价及其在新药临床试验中的规范化应用研究

2004年 基础理论
  • 成果简介
　本研究主要基于我国目前对此类试验尚未引起足够重视的现实，根据国际上非劣效性/等效性试验的要求和规范，系统探讨临床非劣效性/等效性试验设计和评价方法及其规范化应用，可望为进行临床非劣效性/等效性试验设计和评价提供统计学的指导和技术平台。这对进一步加强统计学在我国临床试验中的正确应用，推动我国临床试验与国际接轨亦具有重要的现实意义。
　美国FDA及国际ICH等组织已经出台相应的非...
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