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盐酸文拉法辛自主创新工艺

2006年

应用技术

成熟应用阶段

成果简介

本公司的自主创新工艺是在文献的基础上进行消化吸收再创新，改进后的收率达到70%左右，比文献提高20-30%；该工艺已取得中国专利证书，正在等待美国专利局授权；产品质量超过美国药典、欧洲药典标准，达到国际领先水平，获得客户认可；该工艺已获得FDA认证批准，并与美国2个大的制药企业建立了合作关系，客户已购买产品进行制剂产品的试生产，正在向美国FDA进行ANDA仿制药申报。...

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