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替米沙坦片的研制及产业化

2006年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
该项目所处的技术领域为：生物、医药－化学药－心脑血管疾病治疗药物－新型抗高血压药物。该项目的主要内容为：替米沙坦片已获得新药临床研究申请批件。
本次项目主要研究内容： 1.生物等效性实验。通过对规定人数的受试者进行人体生物利用度和生物等效性试验，临床试验采用两制剂三周期交叉试验设计。2.临床研究期间比较产品在不同PH介质中的体外溶出情况，制定合理的溶出度测定方法和限度。3.申报...
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