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108种制剂的药物动力学和生物等效性研究

2002年 应用技术  中期阶段
  • 成果简介
　　制剂的药物动力学和生物等效性研究是现代药品质量评价的关键内容，揭示相关药品的内在质量，攸关人民用药的安全、有效。我国每年有1000多种口服新制剂上市，根据规定在上市前必须进行临床生物等效性评价。该项工作是药品研发的最后环节，对制药工业的发展起重要作用。其研究的技术难点是血浆中微量药物或活性代谢物的测试。如果不能突破这一难点，则相应的制剂生物等效性评价须采用临床疗效对比观察的方法，不仅费用增加，...
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