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一种抗生素软胶囊的新药开发与临床研究

2016年 应用技术  中期阶段
  • 成果简介
　　克拉霉素为红霉素的衍生物，为大环内酯类广谱抗生素，1981年由日本大正制药公司以红霉素为原料，将6位的羟基用甲氧基取代而成。克拉霉素克服了红霉素在酸性环境下大环分子发生螺环缩酮改变而失去抗菌活性的缺点。本公司将克拉霉素开发为软胶囊能够增加其口服生物利用度，提高临床疗效，降低副作用。本项目已于2008年12月18日拿到国家食品药品监督管理局批准的药品临床批件，并做了生物等效性试验，于2013年1...
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