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中药临床试验的定量设计及其应用

2016年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
  本成果来源于上海市中医药事业发展三年行动计划项目中医药临床评价示范研究,本项目以青娥丸治疗更年期综合征的临床研究为例,对青娥丸的临床疗效和安全性进行符合国际标准的规范性评价。
  该项目从目前中药临床试验整体亟需规范化现状出发,建立了一系列符合国际标准且兼顾中药特点的临床方案设计、试验实施、质量把控和数据分析等标准操作规程,为今后中药规范性临床研究的开展提供了标准化的实施范例。 <...
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