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适用于注射用头孢孟多酯钠杂质谱和稳定性研究 的分析技术

2016年 应用技术  初期阶段
  • 成果简介
课题来源及背景:企业在注射用头孢孟多酯钠产品质量控制过程中,其有关物质未能实现较好的分离,如某些杂质不能基线分离;在临床使用时专门选用碳酸氢钠注射液作为溶剂,该注射液对有关物质的影响需系统研究。上海市食品药品检验所抗生素室微生物室具有多年抗生素类药品分析的经验,创立了系统的杂质谱分析平台,在头孢孟多酯钠有关物质分析及稳定性研究方面有较完整的方法。
研究目的及意义:将注射...
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