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100余种中成药微生物限度检查方法学验证的研究

2016年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
《中国药典》自2005年版开始要求每个品种微生物限度检查方法必须经过验证实验确立具体的检验方法。 根据《中国药典》的要求。 本课题对100余种中成药的微生物限度检查方法，进行了反复多次的验证试验与研究，结合不同药物其自身的特性，建立相应的微生物限度检查方法。从而使检验结果更加科学、准确、可靠。虽然《中国药典》从1995年版起就收载了微生物限度检查方法，但在如何保证检验方法的科学性和检验结果...
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