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《新型及高风险医疗器械检测与安全性评价技术研究-动物源性医疗器械免疫原性检测与评价技术的研究》

2016年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
本课题研究和开发了Gal抗原的检测技术和Gal抗原介导的免疫毒性评价技术和方法,并建立与完善了相应的标准体系;研究和开发了动物源性医疗器械生产过程中质量控制方法和检测技术。完成多项动物源性医疗器械的免疫原性风险因子检测技术和免疫原性评价技术并起草标准。主要包括:
1)动物源性医疗器械Gal抗原检测技术;
2)免疫原性评价方法。通过此项研究建立了对动物...
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