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酒石酸唑吡坦原料与片剂杂质谱研究

2017年 应用技术  中期阶段
  • 成果简介
　　1、生产工艺方面：全面掌握并了解了该品种的生产工艺路线和制剂处方，通过本课题研究发现了国产药品与原研药品处方之间的差异带来了产品质量的差异，辅料羧甲淀粉钠对酒石酸唑吡坦片中杂质增长的影响。
　　2、建立LC-MS测定酒石酸唑吡坦原料与片剂的杂质检测方法 ：本课题比较不同的有关物质测定方法，优化色谱和质谱条件，建立了LC-MS测定酒石酸唑吡坦原料与片剂的杂质检测方法。与传统的液质联用...
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