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注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液UHPLC-Q-TOF/MS杂质分析

2017年

应用技术

初期阶段

成果简介

　　该项目为苏州大冢制药委托苏州药检中心为其新产品注射用盐酸头孢吡肟进行具有质谱响应信号的杂质谱研究课题。将其产品与马斯平（原研药）进行杂质比较。利用UHPLC-Q-TOF液质联用技术按照美国药典和欧洲药典注射用盐酸头孢吡肟项下的要求对已知杂质进行分析，然后进一步对超过自身对照主成分峰面积0.1%的未知杂质进行质谱分析和归属，取得了一定的研究成果。...

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