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博莱霉素族抗肿瘤抗生素杂质谱及质量标准研究

2017年 应用技术  初期阶段
  • 成果简介
　　本课题首次建立了更为高效的超高压液相色谱法测定博来霉素的有关物质并首次采用超高压二维柱切换液质联用技术研究我国生产的盐酸博来霉素、盐酸平阳霉素的杂质谱，对杂质的类型进行了归属；参考相关文献分析了杂质的活性毒性，并初探了主要杂质的药理毒性。这些研究成果都为制定合理的杂质限度，更好的控制药品的质量打下基础，同时也拓宽了液质联用技术测定药物杂质谱的范围，为同类药物杂质的研究提供了很好的借鉴。...
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