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阿加曲班注射液

2017年

应用技术

成熟应用阶段

成果简介

　　阿加曲班原料难溶于水，不能直接配制成溶液型注射液，有些研发单位采用丙二醇作为本品溶剂进行配制药液，临床应用可能存在安全性隐患。针对此问题，本项目组计划在药液中加入山梨醇辅料，调节药液pH值，可有效提高阿加曲班原料在水溶液中的溶解性。在总结小试、中试工艺技术的基础上，通过同步连续生产三批本项目产品，确认本项目研发的产品工艺的可靠性，在工艺验证过程中，应同时对本项目产品生产过程中的灭菌工艺进行研究...

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