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用于清晰手术视野防治微小血管出渗血的蛇毒蛋白酶制剂

2015年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
血凝酶及注射用血凝酶上市十多年来临床应用广泛、疗效明确、安全可靠。然而，其标准主要集中在体外生物活性和蛋白质属性方面，但从物质组成和来源方面略显不足。
本项目建立全面的产品质量控制标准，建立从源头、中间产品直至最终产品的关键质量控制。主要包括：建立蛇毒指纹图谱以保证纯正的种属来源、建立反相高效液相色谱法检测产品纯度、引入标准品建立肽图检查法保证血凝酶的物质组成和种属来源...
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