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基于安全性研究建立舒血宁注射液质量标准控制体系

2015年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
本项目从舒血宁注射液安全性研究入手，对引起舒血宁注射液主要安全性问题--类过敏反应的机制及根源进行探索，遴选临床疗效最大化和安全风险最小化的质量控制关键指标，建立了全过程控制指纹图谱谱系、多指标有效成份与类过敏物质限量项标准相结合的量标准控制体系，大幅提升产品的质量可控性水平。
通过辨析影响舒血宁注射液的安全性因素，进行针对性的完善和优化现有的生产工艺关键控制参数，并引...
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