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基于液/质联用技术的人体生物等效性研究及临床合理用药的评价

2015年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
课题来源:计划外自选课题。生物等效性评价是确定相同药物不同来源或相同来源不同批号的药物产品用于临床时是否可以相互替换,衡量药品质量是否规范化、标准化的重要指标。该评价方法采用峰浓度Cmax、达峰时间Tmax和血药浓度-时间曲线下面积AUC全面评价新制剂与参比制剂的差异。这些参数可以为设计和优化临床研究给药方案提供理论依据,确保临床用药的安全性和合理性。同时还可为药效学和毒理学评价提供重要的线索。阿...
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