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注射级布洛芬原料及其注射液的制备研究

2015年 应用技术  中期阶段
  • 成果简介
项目组对布洛芬原料药进行精致纯化研究,采用70%乙醇加热溶解,脱炭,低温析晶,低温析晶,水洗除杂等工艺对口服级的原料进行了精制,最终得到了杂质数量少,杂质限量低,微生物符合针用要求的注射级的布洛芬原料。试验过程中,采用因子设计和正交设计优选反应条件,经过筛选确定最佳反应条件和关键工艺参数。
调整了布洛芬与精氨酸的配比为1:1,避免了严重的析出现象,同时申请了发明专利,专...
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