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复方续断接骨丸新药研究

2003年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
　　本研究完全按照国家药监局有关新药申报资料的要求及其技术原理而逐项进行实施。
　　复方续断接骨丸新药研究分两个阶段，一是临床前研究，其中包括药学、药理学和毒理学三部分的研究资料，均采用先进的科研技术。二是临床研究，其中包括Ⅱ、Ⅲ期两个阶段试验。Ⅱ期临床为双盲试验，选择患者200例（观察组和对照组各100例）。Ⅲ期临床为单盲试验，选择患者400例（观察组300例、对照组100例），均采...
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