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符合SDTM的数据收集管理系统的临床研发

2013年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
项目名称:符合SDTM标准的数据收集管理系统的临床研发
依托瑞达公司已有的技术基础和专业团队,研发和推广符合SDTM标准的数据收集管理系统,使中国临床研究数据收集管理水平处于世界领先地位。
SDTM是国际研究数据交换协会(CDISC)制定的一个数据标准。美国FDA已经开始接受SDTM数据集作为新药报批临床研究原始数据提交的标准格式。欧美的制药企业也正...
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