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盐酸托莫西汀原料药研究与开发

2013年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
盐酸托莫西汀是河南天方药业股份有限公司自行研制申报的3.1类化学药品,从2003年开始研制,已经完成了盐酸托莫西汀胶囊申报临床原料药生产工艺、结构确证、质量研究、临床研究用药质量标准及初步稳定性试验研究,查阅了相关的药理毒理、药效学、急毒、长毒等文献。并通过国家食品药品监督管理局的评审于2006年3月获得审批意见通知件,批件号为2006L00453。
申报临床阶段我们已...
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