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氨酚氢可酮片中重酒石酸氢可酮降解杂质检测研究

2012年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
　　1、课题来源与背景
　　该项目为宜昌人福药业有限责任公司自选的药品研发质量标准制订创新项目。根据国家食品药品监督管理局注册审评中心发补通知要求，对氨酚氢可酮片中重酒石酸氢可酮降解杂质进行有关物质的检测研究。
　　2、技术原理及性能指标
　　（1）技术原理
　　参照英国药典对重酒石酸氢可酮降解杂质检测研究方法，通过调节流动相比例、相容性试验、仪器分...
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