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马来酸桂哌齐特注射液

2012年

应用技术

成熟应用阶段

成果简介

　　1、课题来源与背景：
　　本课题是我公司对法国心脑通注射液进行仿创开发的药物。2002年4月8日取得马来酸桂哌齐特原料及注射液的新药证书和生产批件。
　　2、技术原理与性能指标：
　　为保证马来酸桂哌齐特注射液的质量和安全性，对产品中所含的杂质按照ICH指导原则进行了严格控制，将桂哌齐特氮氧化合物杂质作为单个杂质进行控制，且规定其限度不得大于0.15﹪，桂哌...

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