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进口医疗器械灭菌包装材料检验和安全性评价技术研究

2011年 应用技术  中期阶段
  • 成果简介
本项目了解并掌握进口医疗器械灭菌包装材料检验和安全性评价的现状，对国内外有关法律法规及标准进行了调研，形成《国内外医疗器械灭菌包装法律法规和标准的分析研究报告》。参照国际标准ISO 11607-1《最终灭菌医疗器械的包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》、ISO 11607-2《最终灭菌医疗器械的包装 第2部分：成形、密封和装配过程的确认要求》以及欧盟医疗器械灭菌包装的EN8...
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