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十一酸睾酮酯注射液男性避孕有效性安全性临床评估

2010年 应用技术  中期阶段
  • 成果简介
该课题选择192例受试者，对十一酸睾酮酯注射液用于男性避孕的安全性、有效性和可复性进行了Ⅲ期临床研究，采用WHO规定检测指标，观察了试验前后受试者激素，血液生化，染色体，前列腺特异性抗原，血红蛋白和尿常规的变化情况。结果显示，①十一酸睾酮酯注射液在两年半避孕有效期内提供并准时可靠与可逆的精子发生抑制和核定的避孕效果；②不引起严重毒副作用和不良反应；③具有较好的临床耐受性和可接受性以及较高的...
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