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派能达胶囊治疗难治性血液病的研究和开发

2010年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
　　一．简要技术说明
　　在医院制剂“升血灵胶囊”（人参总皂苷）临床应用15年，疗效良好而无明显副作用的基础上，进一步从总皂苷提取分离多个组分→筛选出促进造血作用最明显的组分派能达→制剂工艺→成分分析→质量标准→稳定性试验→动物模型、细胞和分子药效学→毒理学研究等，完成中药5类新药开发临床前研究的23项实验和资料，于2008年6月上报国家药监局。2009年3月通过国家药监局组织的专家审...
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