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定量技术在细菌内毒素检查法扩大应用中的研究

1999年 应用技术  中期阶段
  • 成果简介
该课题主要应用于药品质量标准领域细菌内毒素检查法的扩大应用。课题组率先在国内采用动态浊度法定量技术，研究内毒素检查法扩大应用中干拢试验这一核心问题，推导建立了“内毒素二次校正标准加入强化法”，以干拢校正因子来描述供试品对鲎试验的干拢行为。与目前国内外普遍采用的凝胶法抑制/增强试验比较更具科学性，实验结果更具可靠性与重现性；优于美国FDA（1991）日本药局方13版（1996）同类方法中的P...
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