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灵芝孢子粉多糖注射剂临床前研究

2009年 应用技术
  • 成果简介
本项目现阶段已完成：1.完成制备工艺的中试放大和工艺优化；2.完成原料药中有效成分的理化性质及结构分析；3.完成原料药中有效成分以外的其他物质的理化性质研究；4.按照药典要求完成原料药的稳定性影响因素、加速稳定性和长期稳定性考察，原料药在室温下一年内稳定性良好；5.本项目临床前的制剂、药理研究已委托上海医药工业研究院开展，完成临床前药效和制剂研究。现阶段制剂结合药效学结果确定开发方向为冻干...
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