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生殖/发育毒性研究标准化与信息建设

2009年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
　　本研究以国家药品食品监督管理局《药物非临床质量管理规范》和药品注册国际要求（LCH）为规范标准，以达到GLP即优良实验室要求为目的。以生殖/发育毒性研究标准化为目标，以Ⅰ类新药苯环喹溴铵诱导SD大鼠和大耳白兔子的生殖发育毒性为主要研究内容，通过交配前给药的生殖毒性研究（Ⅰ段试验），评价生殖细胞接触药物后对生殖能力、生殖系统及分化的不良反应。在胚胎器官致畸敏感期（Ⅱ段试验）对兔子给药，旨在揭示导...
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