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大流行流感病毒灭活疫苗

2008年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
利用反向遗传技术制备的符合疫苗生产的疫苗株NIBRG-14，制备疫苗生产用种子批；完成包括病毒大规模扩增、有效病毒灭活、病毒纯化等的工艺研究后制备试验疫苗；同时建立疫苗检定方法、制定疫苗制造检定规程及质量标准；在动物体内完成试验疫苗的安全性、抗原性与免疫原性、初步稳定性评价；完成3批人用禽流感临床前疫苗的生产，建立该疫苗应急生产的中试生产线；最终取得人用禽流感(H5N1)疫苗的药物临床研究...
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