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固体药物湿度稳定性试验的理论及方法研究

2004年 应用技术
  • 成果简介
研制了一种由电子计算机控制的,可在一定范围内连续任意控制温度和湿度,并可实现程序升温和程序增湿的装置。 从理论上阐明了只需进行两次加速试验,就可获得药物降解的与温度和湿度有关的全部动力学参数并由此预测药物在指定温度和湿度下的贮存期;建立了程序变湿药物稳定性试验方法。我们只需在干燥条件下进行一次程序变温加速试验,以获得与温度有关的动力学参数;在恒温条件下进行一次程序变湿加速试验,以获得与湿度...
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