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一类抗肝炎新药鲨肝刺激物质HSS的临床前研究

2007年 应用技术
  • 成果简介
项目来源:国家“十五”重大专项“海洋生物技术”(863计划2003AA624090)。
从鲨鱼肝脏中获得肝刺激物质,完成了其性质测定,建立了稳定的中试工艺,制定了产品制造和质量检定规程;优选了制剂处方,制备了3批供申报临床的无菌冻干制剂,考察了制剂24个月的稳定性。本品对急、慢性肝炎均有明显疗效,长毒试验证明其对受试动物不产生与给药相关的病理改变,三致试验证明不产生与给...
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